Услуги >> Медицина> >> Государственная регистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники, лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Согласно Положения о Государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о Государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 20.06.2000 г. N 921, Государственной регистрации подлежат все лекарственные средства изделия медицинского назначения и медицинская техника, применяемые в Республике Беларусь.

Подробнее...

Для тех, кто занимается разработкой и продвижением на белорусский рынок изделий медицинского назначения, медицинской техники, лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства мы предлагаем полный комплекс услуг по Государственной регистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники, лекарственных средств и фармацевтических субстанций, включая:

• подготовку регистрационного досье (в т.ч. разработка) и/ или экспертиза документов (программ, протоколов и т.д.) на соответствие требованиям, предъявляемым органами Государственной регистрации;;

• участие в организации и контроль проведения санитарно-гигиенических исследований для целей Государственной регистрации;

• разработка и утверждение программ и методик клинических и медико-биологических испытаний

• участие в организации и контроль проведения клинических и медико-биологических испытаний;

• представление интересов в органах Государственной регистрации и других Государственных учреждениях.

 

Для получения подробной информации предлагаем связаться с администратором по E-mail: admin@medinby.com или по телефону: +375 (29) 631-19-40.